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欧盟医疗器械监管(MDR) 2017/745五年前宣布,将充分应用5月26日,2021年。新MDR医疗设备制造商带来了重大挑战,因为它强加严格的要求周围的审批流程和所需要的时间和精力给市场带来新设备。
旁边一个广泛的合格评定程序和扩展的临床研究,材料和物质MDR的也是一个重点。特别注意消除致癌、致突变的,reprotoxic (CMR)物质或内分泌干扰物在医疗设备材料,以满足MDR需求。通过密切合作,供应商可以支持医疗设备制造商遵守这些要求。
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研讨会主持人
我们的主讲人,Stefan Bolleininger be-on-quality,理解需求从一个供应商的角度,将分享见解和必要的测试过程,确保符合耐多药。
欧宝娱乐能赚钱吗Verena霍纳和Trelleborg医疗和医学专家,安德烈亚斯Schmiedel,将深入研究Trelleborg MDR策略和支持医疗设备制造商提供会议MDR有关要求,以及像ISO 10993标准的连接。
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