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欧盟医疗器械法规(MDR) 2017/745于五年前公布，将于2021年5月26日全面实施。新的MDR对医疗设备制造商提出了重大挑战，因为它对审批流程以及将新设备推向市场所需的时间和精力提出了严格的要求。
除了广泛的符合性评估程序和扩展的临床研究之外，材料和物质也是MDR的重点。特别注意消除医疗器械材料中的致癌、致突变、生殖毒性(CMR)物质或内分泌干扰物，以满足MDR要求。通过密切合作，供应商可以支持医疗器械制造商遵守这些要求。
请收听本次网络研讨会:
研讨会主持人
我们的主讲人，来自be-on-quality的Stefan Bolleininger，从供应商的角度理解需求，并将分享对这些需求和必要的测试过程的见解，以确保符合MDR。
欧宝娱乐能赚钱吗特瑞堡医疗保健和医疗专家Verena Hörner和Andreas Schmiedel将深入研究特瑞堡MDR战略，以及为医疗设备制造商提供的满足MDR材料相关要求的支持，以及与ISO 10993等标准的联系。
请与我们联系，讨论如何满足您的医疗设备设计的MDR要求
